Doblaje de Shen Rifu
Las instrucciones de Lipitor se adjuntan para su referencia.
Indicaciones funcionales
Hipercolesterolemia Los pacientes con hipercolesterolemia primaria incluyen hipercolesterolemia familiar (tipo heterocigótico) o hiperlipidemia mixta (equivalente a la clasificación de Fredrickson IIa y IIb). Si los pacientes no están satisfechos con los efectos terapéuticos de la terapia dietética y otras terapias no farmacológicas, este producto se puede utilizar para tratar el colesterol total elevado, el colesterol LDL elevado, la apolipoproteína B elevada y los triglicéridos elevados. La atorvastatina cálcica se puede usar en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes (como la diálisis plasmática de LDL) o sola (cuando no hay otro tratamiento disponible) para reducir el colesterol total y el colesterol LDL.
¿Qué opinas del efecto terapéutico de este medicamento?
Ingredientes principales
El ingrediente principal de este producto es atorvastatina cálcica
Especificaciones de embalaje
Aluminio - Envase blister de aluminio mg Comprimidos/caja
Dosificación
Antes de iniciar el tratamiento con este producto, los pacientes deben realizar un control dietético estándar bajo en colesterol y mantener una dieta razonable durante todo el periodo de tratamiento. La dosis debe ajustarse individualmente según los objetivos del tratamiento para los niveles iniciales de colesterol LDL y la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis inicial comúnmente utilizada es de mg una vez al día, y el intervalo de ajuste de la dosis debe ser de varias semanas o más. La dosis máxima de este producto es de mg, una vez al día. La dosis diaria de atorvastatina se puede tomar en cualquier momento del día, independientemente de las comidas.
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la hiperlipidemia mixta
La mayoría de los pacientes pueden controlar los niveles de lípidos en sangre tomando atorvastatina cálcica mg una vez al día. Los efectos evidentes se pueden observar en unas pocas semanas, y se pueden observar efectos máximos. verse a las pocas semanas de tratamiento y el tratamiento a largo plazo puede mantener los efectos.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigótica
La dosis inicial para los pacientes es de mg/día. Se debe seguir el principio de dosis individualizada, y la dosis debe ajustarse gradualmente a mg/día. intervalos semanales. Si el efecto sigue siendo insatisfactorio, puede optar por ajustar la dosis al máximo de mg/día o tratar con un secuestrador de ácidos biliares una vez al día.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica
En un estudio farmacológico benéfico en el que participaron pacientes con la correspondiente información del receptor de LDL, se reduce el C-LDL promedio del paciente y se puede aumentar la dosis de este producto. a mg/día.
Para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la dosis recomendada de este producto es de -mg/día. La atorvastatina cálcica debe utilizarse como tratamiento auxiliar de otros tratamientos hipolipemiantes (como la diálisis plasmática de LDL), o puede utilizarse sola cuando no se cumplan estas condiciones de tratamiento.
Dosificación para pacientes con insuficiencia renal
La enfermedad renal no afectará a la concentración sanguínea de este producto, ni afectará a su efecto hipolipemiante, por lo que no es necesario ajustar la dosis. dosis.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más comunes de este producto son estreñimiento, flatulencia, indigestión y dolor abdominal, que generalmente se alivian tras su uso continuado.
En los ensayos clínicos, menos del 10% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas relacionadas con el producto.
Según los datos de estudios clínicos y la amplia experiencia poscomercialización, los eventos adversos de Lipitor son los siguientes.
Según convención, la frecuencia estimada de eventos adversos es común (≥/
Trastornos gastrointestinales
Comunes estreñimiento, flatulencia, indigestión, náuseas y diarrea.
Anorexia y vómitos raros
Función anormal del sistema sanguíneo y linfático
Trombocitopenia rara
Disfunción del sistema inmunológico
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Reacciones alérgicas frecuentes
Reacciones alérgicas muy raras
Disfunción del sistema endocrino
Raras alopecia, pancreatitis hiperglucémica e hipoglucémica
Mental
Insomnio común
Amnesia rara
Función anormal del sistema nervioso
Dolor de cabeza y mareos comunes, parestesia e insensibilidad
Neuropatía periférica rara
Muy rara Trastorno del gusto
Ojos anormales
Muy rara Alteración visual
Disfunción hepatobiliar
Raro hepatitis ictericia colestásica
Muy raro fallo hepático
Piel y apéndices
Sarpullido común con picazón
Raro rubéola
Muy raro angioedema, erupción ampollosa (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y epidermólisis tóxica)
Anomalías del laberinto auricular
Raro tinnitus
Muy raro audición pérdida
Anomalías del músculo esquelético
Mialgias y dolores articulares frecuentes
Miopatías raras
Miositis raras rabdomiólisis Miosespasmo
Muy rara rotura de tendón
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Anomalías del sistema reproductivo y mamas
Rara impotencia
Muy rara ginecomastia
Anomalías sistémicas
Debilidad frecuente, dolor torácico, dolor de espalda, edema periférico y fatiga
Molestias raras Aumento de peso
Examen objetivo
Con otros HMG -Inhibidores de la CoA reductasa Asimismo, se han notificado niveles elevados de transaminasas en pacientes que toman este producto, pero estos cambios suelen ser leves y transitorios, y no es necesaria la interrupción del tratamiento. Los pacientes tratados con este producto experimentaron elevaciones clínicamente significativas de las aminotransferasas séricas (>: incidencia. Por encima del límite superior de lo normal. Estos cambios estuvieron relacionados con la dosis y fueron reversibles en todos los pacientes.
Similar a otros ensayos clínicos HMG- Inhibidor de la CoA reductasa, la creatina fosfoquinasa sérica (CPK) aumenta más allá del límite superior normal en pacientes que toman este producto (ver Precauciones).
¿Tiene alguna de las reacciones adversas anteriores?
Precauciones
Efectos en el hígado
Antes de comenzar el tratamiento, se deben controlar y volver a realizar pruebas de función hepática con regularidad. Los pacientes con cualquier síntoma o signo que sugiera daño hepático deben ser monitoreados hasta que vuelvan a la normalidad. Si las transaminasas permanecen elevadas más de 2 veces lo normal, se recomienda reducir la dosis o suspender este producto (ver Reacciones adversas).
Utilice este producto con precaución en pacientes que beben cantidades excesivas de alcohol y/o alcohol. tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Reducción mejorada del nivel de colesterol para prevenir accidentes cerebrovasculares (estudio SPARCL)
En un análisis post hoc, se compararon atovars con placebo en pacientes que habían tenido enfermedad hepática reciente. accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio La incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico fue mayor en el grupo de tratamiento con estatinas y el riesgo aumentó significativamente en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o infarto lacunar en el momento de la selección del estudio. El riesgo potencial de accidente cerebrovascular hemorrágico debe considerarse cuidadosamente con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. De manera similar, la atorvastatina puede afectar el músculo esquelético en casos raros, causando mialgia, miositis. y rabdomiólisis, que puede progresar a rabdomiólisis potencialmente mortal, que se manifiesta por un aumento significativo de CPK (más de 2 veces el límite superior de lo normal, miosinemia y mioglobinuria que conducen a insuficiencia renal).
Antes del tratamiento
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Avastatina debe usarse con precaución en pacientes susceptibles a rabdomiolisis.
La CPK debe determinarse antes del tratamiento en las siguientes situaciones
Función renal anormal
Hipotiroidismo
Historia personal o familiar de músculo hereditario
Pasado antecedentes de daño muscular causado por estatinas o fibratos.
Antecedentes previos de enfermedad hepática y/o alcoholismo
Para mayores de 18 años, la necesidad de este examen se puede determinar en función de la presencia de otros factores de susceptibilidad a la rabdomiólisis.
En los casos anteriores se debe sopesar la relación riesgo-beneficio del tratamiento, y se recomienda seguimiento clínico.
Si los niveles basales de CPK aumentan significativamente (por encima del límite superior normal), no se debe iniciar el tratamiento.
Ensayo de creatina fosfoquinasa
Cuando se realiza ejercicio extenuante o cualquier El factor CPK no debe medirse al aumentar la CPK, lo que dificultará la interpretación de los resultados. Por ejemplo, si el nivel inicial de CPK está significativamente elevado (más de varias veces el límite superior normal), se debe realizar un nuevo examen dentro de unos días para verificar los resultados.
Durante el tratamiento
Se debe informar a los pacientes que informen rápidamente de mialgias, calambres o debilidad (especialmente si se acompañan de malestar o fiebre).
Si los síntomas anteriores ocurren durante la medicación, se debe determinar la CPK. Una vez que se encuentra un aumento significativo (por encima del límite superior normal), se debe interrumpir el tratamiento.
Si los síntomas musculares son lo suficientemente graves como para causar malestar diario, se debe suspender el tratamiento incluso si el nivel de CPK es menor o igual al límite superior normal.
Si los síntomas desaparecen y los niveles de CPK vuelven a la normalidad, se puede reiniciar el tratamiento con atorvastatina o utilizar otra estatina con una estrecha vigilancia, comenzando con la dosis más baja.
Si los niveles de CPK exceden el límite superior normal o se diagnostica o sospecha clínicamente rabdomiolisis, se debe suspender la atorvastatina.
Atorvastatina combinada con los siguientes fármacos puede aumentar el riesgo de rabdomiólisis, como ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazol, conazol, nefazodona, niacina, gemfibrozilo, etc. Combinar derivados del ácido fíbrico o inhibidores de la proteasa del VIH con ezetimiba también puede aumentar el riesgo de enfermedad. Si es posible, se deben considerar tratamientos alternativos en lugar de estos medicamentos (ver Interacciones). Si estos medicamentos deben usarse junto con atorvastatina, se deben considerar cuidadosamente los beneficios de la terapia combinada. Y RIESGOS: Cuando los pacientes reciben atorvastatina en la dosis máxima que se puede aumentar, se recomiendan ensayos clínicos apropiados en estos pacientes (consulte Interacciones farmacológicas).
Los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa o enfermedades genéticas raras como la malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.
Contraindicaciones
Los siguientes pacientes son alérgicos a cualquiera de los ingredientes contenidos en este producto, pacientes con enfermedad hepática activa cuya aminotransferasa sérica continúa excediendo el límite superior de los tiempos normales y pacientes con enfermedad hepática inexplicable. miopatía durante el embarazo y la lactancia, y este producto está contraindicado para cualquier mujer en edad fértil que no tome medidas anticonceptivas adecuadas (ver Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes)
Medicamentos para mujeres embarazadas
Durante el embarazo y la lactancia, las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas. No se ha establecido la seguridad de atorvastatina en mujeres embarazadas y en período de lactancia (ver Contraindicaciones). Los experimentos con animales han confirmado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa tienen un impacto en el crecimiento y desarrollo de embriones y bebés. Cuando la dosis de atorvastatina excede los mg/kg/día (equivalente a la dosis clínica en humanos), la tasa de supervivencia postnatal de las crías de rata disminuye. La concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en el plasma de rata es consistente con la concentración en la leche. es lo mismo. Se desconoce si este fármaco y su metabolito activo se excretan en la leche materna (consulte Datos preclínicos de seguridad).
Para uso en niños
Este producto sólo debe ser utilizado por especialistas en pediatría. La experiencia terapéutica con este producto en niños se limita a un pequeño número de pacientes (menores de 10 años) con trastornos lipídicos graves, como la hipercolesterolemia familiar homocigótica. La dosis inicial recomendada de este producto en esta población de pacientes es mg/día, que puede aumentarse a mg/día según la respuesta y la tolerabilidad del paciente. No existen datos de seguridad sobre el crecimiento y desarrollo de este producto.
Uso en ancianos
En la población de edad avanzada mayor, la dosis recomendada de atorvastatina cálcica no difiere de la de la población general en términos de eficacia y seguridad.
Interacciones medicamentosas
Durante el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de miopatía, como la ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, antibióticos éster intramacrocíclicos, incluida la eritromicina y los antifúngicos imidazol. , Los inhibidores de la proteasa del VIH o el ácido clorhídrico pueden, en casos raros, causar rabdomiólisis e insuficiencia renal secundaria. Si estos medicamentos deben usarse con atorvastatina, los pacientes que reciben la combinación deben considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de la combinación. Se recomienda reducir la dosis máxima de atorvastatina cuando se coadministra atorvastatina con ciclosporina, claritromicina e itraconazol, y se recomiendan ensayos clínicos apropiados en estos pacientes (ver Precauciones). Inhibidor del citocromo PA La atorvastatina metaboliza este producto y sus inhibidores (ciclosporina, antibióticos macrólidos como eritromicina o claritromicina) a través del citocromo PA. Pueden ocurrir interacciones medicamentosas cuando la administración conjunta de itraconazol e inhibidores de la proteasa del VIH conduce a un aumento en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. Por lo tanto, cuando se usa atorvastatina en combinación con los medicamentos mencionados anteriormente, se debe prestar especial atención (ver Precauciones) al inhibidor portador atorvastatina y sus metabolitos atorvastatina mg y ciclosporina. mg/kg/La coadministración de atorvastatina y ciclosporina puede aumentar la exposición a atorvastatina. Cuando se deben usar atorvastatina y ciclosporina juntas, la dosis de atorvastatina no debe exceder los 10 mg. La eritromicina y la claritromicina son inhibidores conocidos del citocromo P A. La coadministración de atorvastatina mg/día con eritromicina (mg una vez al día) una vez al día puede aumentar la exposición activa total de atorvastatina mg/día y eritromicina (mg dos veces al día). La combinación de atorvastatina con claritromicina puede aumentar la exposición a atorvastatina. Cuando se debe coadministrar atorvastatina y claritromicina, se recomienda una dosis de mantenimiento más baja de atorvastatina. Se recomienda una monitorización clínica adecuada de itraconazol en pacientes que toman dosis superiores a mg. La coadministración de atorvastatina mg/mg e itraconazol mg/día puede aumentar la exposición a atorvastatina. Revista hora. Si es necesaria la coadministración de atorvastatina e itraconazol, se recomienda una dosis de mantenimiento más baja de atorvastatina. Se recomienda una monitorización clínica adecuada para los pacientes que toman dosis superiores a mg. Cuando se administra concomitantemente con atorvastatina un inhibidor de la proteasa, un conocido inhibidor del citocromo PA, se debe aumentar su concentración plasmática. La coadministración de clorhidrato de diltiazem y atorvastatina mg con diltiazem mg puede aumentar la exposición a atropina y atorvastatina. Se recomienda una monitorización clínica adecuada de estos pacientes después de iniciar o ajustar la dosis del tratamiento con diltiazem. El tratamiento con imumab solo se ha asociado con el desarrollo de miopatía, por lo que la coadministración de imumab con atorvastatina puede aumentar el riesgo de miopatía. El jugo de toronja que contiene uno o más componentes que inhiben el citocromo P A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por esta enzima. La ingestión de 10 ml de zumo de pomelo aumentó la actividad AUC de atorvastatina en 10. El AUC disminuyó. , pero el AUC de atorvastatina y los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (atorvastatina y metabolitos) aumentaron. Tiempos y. Al consumir grandes cantidades de zumo de pomelo (beber más de , litros al día durante varios días). Por lo tanto, se recomienda que los pacientes que toman atorvastatina no consuman grandes cantidades de inductores del citocromo PA del jugo de pomelo (como efavirenz, rifampicina, Hypericum perforatum) al mismo tiempo. El uso combinado puede reducir la concentración plasmática de atorvastatina en diversos grados. Debido al doble mecanismo de interacción de la rifampicina (inducción del citocromo P A hepático e inhibición de la captación del portador OATPB por los hepatocitos), se recomienda que atorvastatina y rifampicina se administren simultáneamente con verapamilo y amiodarona y no con vera. Se produce una interacción farmacológica con la amiodarona. Se sabe que el verapamilo y la amiodarona inhiben la actividad del CYP A, mientras que la coadministración de atorvastatina y atorvastatina puede aumentar la exposición a la atorvastatina. Los derivados de ácidos fibrosos solos a veces se asocian con miopatía. El riesgo de miopatía puede aumentar cuando la atorvastatina se combina con derivados del ácido fíbrico (ver Precauciones). La exposición a atorvastatina puede aumentar cuando se coadministra con dosis múltiples de digoxina. Las concentraciones plasmáticas de digoxina en estado de equilibrio no se ven afectadas cuando se administran mg/dosis. Cuando se usa concomitantemente con digoxina, la concentración de digoxina aumenta aproximadamente. Esto se debe a la inhibición de la proteína de transporte de la membrana celular, la glicoproteína P.
Los pacientes que toman digoxina al mismo tiempo deben someterse a un seguimiento clínico adecuado. Cuando se combinan con anticonceptivos orales, las concentraciones plasmáticas de noretindrona y etinilestradiol aumentan, y se debe prestar atención al aumento de las concentraciones al elegir anticonceptivos orales. Cuando se usa en combinación con este producto, la concentración sanguínea de atorvastatina y su metabolito activo disminuye aproximadamente un 20%, pero el efecto hipolipemiante de los dos fármacos combinados es mayor que el de un solo fármaco. Cuando se coadministró atorvastatina con una suspensión antiácida oral que contenía hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y su metabolito activo se redujeron aproximadamente, pero el efecto reductor del colesterol LDL no se vio afectado. Tome warfarina con warfarina durante los primeros días. Después de una ligera disminución, se debe controlar estrechamente a los pacientes que toman warfarina mientras toman este producto. Cuando se combinan dosis múltiples de este producto con amitriptilina, no se encontró ningún efecto sobre la eliminación de amitriptilina. No se ha encontrado interacción entre cimetidina y cimetidina. En estudios de interacción farmacológica de amlodipino en sujetos sanos, la coadministración de mg de atorvastatina y mg de amlodipino aumentó la exposición a atorvastatina. En estudios clínicos de otros productos combinados con agentes antihipertensivos o antidiabéticos, no se identificaron interacciones farmacológicas clínicamente significativas.
Te deseo mucha salud. Espero que mi respuesta te sea útil.