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¿Alguien sabe sobre la dependencia y los efectos secundarios de este medicamento?

El mercado de medicamentos para el insomnio siempre ha sido un territorio fuerte para el gigante farmacéutico francés Sanofi-Aventis. Pero ahora, la posición de la empresa está empezando a flaquear y algunas empresas farmacéuticas medianas desconocidas han lanzado un feroz ataque contra ella.

Debilidad de Synos

En 1993, el producto estrella de Sanofi-Aventis, Synos, aterrizó en el mercado estadounidense. Desde entonces, el producto ha ocupado firmemente el primer lugar en el mercado de medicamentos para el insomnio: a partir del año 2000, Xinox ocupaba más de la mitad de la cuota de mercado, y en 2004 la cuota de mercado llegaba a 2/3. Actualmente, los ingresos por ventas anuales globales de China han alcanzado los 654.380.900 millones de dólares.

Sin embargo, ahora la estructura del mercado chino está empezando a cambiar. Sepracor, una empresa farmacéutica mediana de Estados Unidos, lanzó un producto altamente competitivo, Lunesta, que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos en junio de 1998 y febrero, y fue lanzado oficialmente en Estados Unidos en abril. este año. A juzgar por el mecanismo de acción de los dos fármacos, Lunesta es más eficaz que Sinopharm, que puede garantizar que los pacientes duerman 8 horas al día durante 6 meses consecutivos, mientras que Sinopharm está estrictamente limitado a entre 7 y 10 días debido a su potencial adicción a las drogas. No solo eso, la función de Xinuo es solo promover el sueño de los pacientes, pero no puede garantizar la calidad del sueño del paciente. Por lo tanto, la ventaja de Lunesta se hizo evidente rápidamente en el desempeño del mercado: Lunesta representó el 4,4% de las recetas estadounidenses en el primer semestre de 2005, mientras que Sinos perdió el 2,1% de la cuota de mercado en comparación con 2004.

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Medicamentos genéricos nacionales, como:

El nombre oficial chino es tartrato de zolpidem pedazo.

Nombres comerciales y alias Letanol, Nobos, Zopiden y zopidem

Nombre en inglés Tabletas de tartrato de zolpidem

Imagen del embalaje exterior

Ingredientes principales Ingredientes principales y nombre químico de este producto: El ingrediente principal de este producto es tartrato de zolpidem, el nombre químico es N, N, 6-trimetil-2-(4-metilfenil)-imidazo[1,2-a]piridina-3. -tartrato de acetamida.

Fórmula molecular y peso molecular Fórmula molecular: C19H21N3O2 C4H6O6 Peso molecular: 764,88.

Características: Este producto es un comprimido recubierto con película, que aparece de color blanco o blanquecino tras retirar el comprimido recubierto con película.

Propiedades farmacológicas: Este producto es un fármaco hipnótico que produce efectos farmacológicos al unirse selectivamente al subtipo de receptor ω1 del sistema nervioso central. En dosis bajas, este producto puede acortar el tiempo de sueño y prolongarlo; en dosis más altas, se prolonga el tiempo de sueño de la fase 2 y del sueño de ondas lentas (fase 3 y 4) y se acorta el tiempo de sueño con movimientos oculares rápidos.

Características farmacocinéticas Según registros bibliográficos, el tartrato de zolpidem se absorbe rápidamente y tiene un rápido inicio de acción. La biodisponibilidad oral es 70 y la cinética es lineal dentro del rango de dosis terapéutica. La concentración plasmática alcanza el valor máximo entre 0,3 y 3 horas después de la administración oral. La vida media de eliminación promedio es de 2,4 horas (0,7 ~ 3,5) y el efecto puede durar 6 horas. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es 92,5 ± 0,65438 ± 0. Efecto de primer paso del hígado35. La administración repetida no cambia la tasa de unión a proteínas, lo que indica que este producto carece de competencia por los sitios de unión con sus metabolitos. El volumen de distribución aparente de los gusanos adultos es de 0,54 ± 0,2 l/kg. Para las personas mayores, desciende a 0,34±0,052 litros/kg. Todos los metabolitos son inactivos y se excretan en la orina (56) y las heces (37). Los experimentos han demostrado que el zolpidem no es dializable.

[Indicaciones]

[Función y uso] Tratamiento a corto plazo del insomnio

Cómo tomar Este producto tiene un efecto rápido y debe tomarse antes de acudir a la cama. La dosis recomendada para adultos es de 10 mg al día. Las personas mayores y frágiles pueden ser sensibles a este producto, por lo que la dosis recomendada el primer día es de 5 mg.

En pacientes con insuficiencia hepática la tasa metabólica de este producto está reducida, siendo la dosis diaria de 5 mg, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los ciclos de tratamiento varían desde unos pocos días hasta dos semanas y pueden durar hasta cuatro semanas (incluidos los períodos de reducción gradual).

Tenga en cuenta que no debe tomarse más allá de las recomendaciones y regímenes.

Reacciones adversas Existe evidencia de que existen reacciones adversas relacionadas con la dosis al tomar este producto, especialmente el aumento de la motilidad del sistema nervioso central y gastrointestinal. Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de desarrollarlo. En los ensayos clínicos, las reacciones adversas observadas con dosis inferiores a 10 mg incluyeron somnolencia, mareos, dolor de cabeza, náuseas, diarrea y mareos.

En ensayos clínicos a largo plazo, rara vez se observaron deterioro de la memoria (amnesia anterógrada), irritabilidad nocturna, síndromes depresivos, trastornos psicóticos, alteración de la conciencia o diplopía, pasos de baile temblorosos y caídas.

El uso de benzodiazepinas o fármacos similares a las benzodiazepinas puede provocar los siguientes efectos secundarios: irritabilidad, excitación, irritabilidad, delirios agresivos, rabia, pesadillas, alucinaciones, psicosis, excesos y otras conductas hostiles. Si se presentan estos síntomas, se debe suspender el medicamento. Las personas mayores tienen más probabilidades de experimentar estos síntomas.

Contraindicaciones: 1. Está prohibido para personas alérgicas a este producto.

2. Está contraindicado en el síndrome de apnea obstructiva del sueño, miastenia gravis, insuficiencia hepática grave, insuficiencia respiratoria aguda con depresión respiratoria, y debe utilizarse con precaución en pacientes con psicosis depresiva.

Notas: 1. Después de varias semanas de uso continuo de benzodiazepinas y benzodiazepinas similares, su eficacia y efectos hipnóticos pueden disminuir, lo que lleva a tolerancia.

2. Dependencia e insomnio rebote: Dependencia: El uso de benzodiazepinas y benzodiazepinas similares puede provocar dependencia física y psíquica a estos fármacos. El riesgo de dependencia aumenta con dosis más altas y una mayor duración del tratamiento. Las personas con antecedentes de abuso de drogas y alcohol corren un mayor riesgo. Una vez que se produce la dependencia física, los síntomas de abstinencia se producirán inmediatamente después de suspender el medicamento, incluidos dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, irritabilidad, excitación, delirio, etc. Los casos graves pueden provocar alteraciones de la conciencia, pérdida de la razón, hiperacusia, entumecimiento, sensación de hormigueo en las extremidades, alergia a la luz, el sonido, el contacto corporal, alucinaciones y ataques epilépticos.

Insomnio de rebote: síndrome de corta duración causado por benzodiazepinas y fármacos benzodiacepínicos similares, que pueden provocar que el insomnio recaiga e intensifique. El insomnio puede regresar cuando suspende la terapia del sueño. También puede ir acompañado de otros síntomas, como cambios de humor, ansiedad e irritabilidad. Debido a que la abstinencia repentina puede causar síntomas de abstinencia o insomnio de rebote, la dosis debe reducirse gradualmente.

3. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: Aunque las investigaciones muestran que la conducción de vehículos simulados no se ve afectada después de tomar este producto, los conductores y operadores de maquinaria deben tener en cuenta que, al igual que otras pastillas para dormir, no deben tomarlo. este producto Es posible que se sienta somnoliento a la mañana siguiente de tomar el producto.

Mujeres embarazadas y en período de lactancia

Los medicamentos femeninos están contraindicados en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

La medicación infantil está prohibida a menores de 15 años.

Interacciones con otros medicamentos No es aconsejable beber alcohol al mismo tiempo, porque el alcohol puede potenciar la sedación y afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Utilice sedantes del sistema nervioso central con precaución: la combinación con antipsicóticos (tranquilizantes), somníferos, ansiolíticos, analgésicos narcóticos, fármacos antiepilépticos y antihistamínicos sedantes puede potenciar el efecto depresor central. No apto para uso con antidepresivos.

Los analgésicos narcóticos pueden potenciar la euforia, provocando una mayor dependencia psicológica.

Los compuestos que inhiben las enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450) pueden potenciar los efectos de las benzodiazepinas o agentes similares a las benzodiazepinas.

Sobredosis de drogas En casos de sobredosis de drogas, se han reportado trastornos que van desde confusión y somnolencia hasta coma leve. Se deben tomar medidas de rescate y examen sistémico, como lavado gástrico inmediato, y se debe administrar tratamiento de apoyo si es necesario. Cuando el lavado gástrico es ineficaz, se debe utilizar carbón activado para reducir la absorción. Incluso si hay excitación, está prohibido el uso de sedantes. Se debe considerar Masenil cuando se presentan síntomas graves.

Especificación: 5 mg

El plazo de validez es de un año y medio.

Conservar protegido de la luz y mantener seco.

El número de homologación es X20000114.

País del catálogo, seguro médico B y gasto público

Categorías de medicamentos: ansiolíticos, sedantes-hipnóticos

Precio de referencia: 5mg×20 comprimidos/caja : 29,80 yuanes.

Unidad de producción Lianyungang Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

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